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由于注册医疗器械公司的分类比较多,很多人在注册时往往不知道要怎么办理。小编为大家整理了以下相关资料,供大家参考。
注册二、三类医疗器械公司产品经营范围包括:6801基础外科手术器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866医用高分子材料及制品等医疗器械。
注册医疗器械许公司 费用15000人民币,需要三个半月时间。
为了规范食品流通许可行为:加强《食品流通许可证》管理,根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《食品安全法实施条例》)等有关法律、法规的规定,制定本办法。在流通环节从事食品经营的,应当依法取得食品流通许可。
上海奉贤经济开发区注册的医疗器械公司享受增值税返还12%,企业所得税返10%的全市最优惠的财政扶持政策。
一、注册医疗器械公司办证流程:
1.注册一类医疗器械销售经营范围的普通公司
2.提供医疗器械许可证办理的资料(参考以下具体要求)(15个工作日)
3.药监局验收场地(15个工作日)
4.领取医疗器械经营许可证(1个工作日)
5.变更营业执照经营范围(5-7个工作日)
6.领取二类备案凭证(1个工作日)
二、医疗器械料要求
1.企业人员需要3名:企业负责人、质量负责人、质量员。(其中:专业要与其所经营产品类别相关,医学相关,所有人员的联系方式必须真实。)
2.企业人员需提供身份证正反复印件、学历证明、简历、如有职称请提供职称证明复印件,(企业负责人提供大专学历)。
3.企业负责人、质量负责人在其他医疗器械企业不能兼职。
4.还需提供:供应商医疗器械企业的《营业执照》、 《生产/经营企业许可证》、《产品注册证》、(资料需要复印件加盖公章)
5.注册医疗器械公司医疗器械管理软件。
三、医疗器械公司现场检查要求
1.法定代表人或企业负责人和质量负责人必须到场。
2.看场地时请带好身份证原件,毕业证书原件。
3.证件必须要真实,不弄虚作假,否则法人1年内不能再申报。
四、医疗器械场地要求
1.医疗器械场地我们提供;
2.一般的产品要求办公室使用面积大于30平米,仓库使用面积大于15平米;
3.办公室内提供基本的办公设备等;
4.仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放;
五、医疗器械提交客户的证照清单
1.营业执照(三证合一)正、副本;
2.图章一套(公章、财务章、法人章、股东章);
3.三类医疗器械许可证
4.二类备案凭证
5.申请增值税、商统、服务业、建装统一发票
6.发票购买簿、发票专用章
以上就是关于注册医疗器械公司的介绍,希望对大家有所帮助。如果您还有什么不明白的,欢迎咨询我们的在线客服。
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