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医疗器械注册公司
奉贤注册2、3类医疗器械条件
来源: web    日期: 2018-03-20    文字大小:      

注册二类、三类的医疗器械的注册资本和上海普通的公司没有任何区别。这里边还有注册费用,注册费用大概在2万块左右,(如果需要注册代理)费用大约在1-2万,单纯注册费大约几千,还有设备检测费用、办公场地费用、员工费用、接待费用、这些都是前期注册所需要的开销用来注册二类、三类的医疗器械公司!。注册二类、三类的医疗器械经营许可证需要条件如下:。注册二类、三类的医疗器械具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员。注册二类、三类的医疗器械具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。


  注册二类、三类的医疗器械的注册资本和上海普通的公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,注册费用大概在2万块左右,(如果需要注册代理)费用大约在1-2万,单纯注册费大约几千,还有设备检测费用、办公场地费用、员工费用、接待费用、这些都是前期注册所需要的开销用来注册二类、三类的医疗器械公司!

  注册二类、三类的医疗器械经营许可证需要条件如下:

  (一)注册二类、三类的医疗器械具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境;

  (二)注册二类、三类的医疗器械具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;

  (三)注册二类、三类的医疗器械具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。

  开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

  开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经上海市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》并注明是二类或三类的医疗器械。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

  《医疗器械经营企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。


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