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医疗器械注册公司
医疗有限公司注册要求
来源: web    日期: 2018-03-18    文字大小:      

如果是生存研发医疗器械,那么医疗器械经营许可证是必须具备的证件。申请医疗器械经营许可证具备以下条件具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。


  预计到2020年,老年人口将达到2.48亿,其中80岁以上老年人口将达到3067万人。据估计,生活不能自理,需要医疗养老服务的老年人人数将突破2000万。 医疗养老作为一个新兴的健康产业发展领域,不仅具有巨大的市场规模,更重要的是,关系到老龄人口的生活质量。那么医疗有限公司注册要求有哪些?

  如果是医疗公司,那么需要申请医疗机构执业许可证。如果是生存研发医疗器械,那么医疗器械经营许可证是必须具备的证件。所以分别介绍这两个证书需要的条件。

  在城市设置诊所的个人申请医疗机构执业许可证的条件

  (一) 经医师执业技术考核合格,取得《医师执业证书》;

  (二) 取得《医师执业证书》或者医师职称后,从事五年以上同一专业的临床工作;

  (三) 省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他条件。

  申请医疗器械经营许可证具备以下条件

  (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

  (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

  (三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

  (四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

  (五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。

  从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

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